FMEA расшифровывается как Failure Mode and Effect Analysis – анализ видов и последствий отказов. Эта процедура выполняется посредством трех основных шагов, для любого возможного дефекта или отказа:

1 шаг: Определение значимости дефекта (ключевой характеристики продукта/процесса) с точки зрения тяжести последствий в результате отказа или выхода из строя: детали, материала, продукта…

2 шаг: Расчет вероятности появления данного дефекта посредством статистического анализа SPC – приводятся расчеты Cpk или Ppk по основным характеристикам детали или продукта.

3 шаг: Анализ измерительной системы MSA. Наличие точных средств измерения, обученный персонал, соответствие среды измерения. Определяет возможность обнаружения дефекта! Расчет пригодности измерительной системы ndc>5.

Основная задача FMEA– улучшение процесса. При этом упор делается на решения, предупреждающие ошибки. Команда FMEA рассматривает все виды отказов, имеющие высокий риск и реальный план их устранения.

FMEA взаимосвязан с диаграммой потока процесса и планом управления процессом.